Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung by P. Günzel, R. Baß (auth.), Lothar Lange, Wolf Seifert,

By P. Günzel, R. Baß (auth.), Lothar Lange, Wolf Seifert, Halvor Jaeger, Ingrid Klingmann (eds.)

Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung von klinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen in der Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allem auf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istes notwendig, Konzepte zu entwickeln, wie guy diese Richtlinien auf Untersuchungen an Probanden adaptiert (Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Im vordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung der Forderungen in die t{gliche regimen der Planung, Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung von klinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung.

Show description

Read Online or Download Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung PDF

Similar clinical books

The Clinical and Forensic Assessment of Psychopathy: A Practitioner's Guide (Personality and Clinical Psychology Series)

Psychopaths are tricky to disregard. they're excited about a lot of present day so much severe difficulties: struggle, medicines, homicide, and political corruption. As a build, psychopathy has developed some distance past its complicated origins in a melange of labels into an empirically measurable syndrome. the 1st textual content of its variety, The scientific and Forensic review of Psychopathy: A Practitioner's advisor, interprets the powerful findings of the prior 30 years into utilized techniques and strategies for all these whose paintings brings them into touch with this tough inhabitants in psychological health and wellbeing, correctional, or court docket settings.

Palliative Care in Clinical Practice

Whilst an individual suffers from complex, innovative sickness, palliative care – remedies that enhance the actual and mental caliber of lifetime of sufferers and their households – might be simply as very important as remedies that target to gradual or hinder illness development. aimed toward GPs and trainees, Palliative Care in scientific perform deals an available and sensible advent to palliative drugs, together with a bankruptcy dedicated to all the key components of symptom administration.

Advances in Human Clinical Nutrition

Boston college institution of drugs has confirmed a sequence of clinical teaching programs in food held every one summer time when you consider that 1975. those care for controversies in human scientific meals. the themes have coated numerous themes, together with these facing the relation­ ships among vitamin and center sickness, nutrition and melanoma, breast· as opposed to bottle-feeding, and nutritional fiber and disorder.

Succeeding in the MRCGP CSA : common scenarios and revision notes for the Clinical Skills Assessment

Do you need to go the CSA examination first time and with a excessive rating? Are you searching for a accomplished CSA revision booklet? Succeeding within the MRCGP medical talents evaluation (CSA) is a vital a part of progressing via normal perform forte education. This finished revision consultant is the main updated to be had and encompasses a type situations of protecting the whole breadth of the RCGP curriculum.

Extra resources for Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung

Example text

Intraindividuelles Design einer Vertraglicbkeitsstudie x: angegebene Dosis Verum P: angegebene Dosis Placebo Behandlung Proband D1 1 2 3 4 5 x P P x x x x x 6 7 8 D2 p x D3 x x D4 x x x x x x x x p x x x p x P x P x x p Zeitablauf Im interindividuellen Design (Tabelle 2) werden mit der niedrigsten Dosis beginnend jeweils m Probanden mit Verum und zeitgleich n andere Probanden mit Placebo behandelt. Die Zuteilung der jeweiligen Dosierung Verum oder Placebo erfolgt randomisiert. Tabelle 2. Interindividuelles Design einer Vertraglicbkeitsstudie Behandlung Gruppe I II ill IV P n n n n D1 D2 D3 D4 Zeitablauf m m m m Der Abbruch erfolgt in beiden Designs, wenn sich unerwlinschte Ereignisse einstellen oder wenn die hOchste geplante Dosis erreicht ist.

In dem Perioden und Behandlungen orthogonal zueinander angeordnet sind. • es werden K Reihenfolgen herangezogen. die die Eigenschaft haben. daB jede Behandlung in jeder Periode genau einmal auftritt (fabelle 7). Ein ganzzahliges Vielfaehes von K Probanden wird dann den Reihenfolgen randomisiert zugeordnet. ndlieh vorausgesetzt werden. daB alle Uberhangeffekte gieich sind. Um erne geeignete Moglichkeit zur Untersuchung dieser Annahme zu schaffen. werden manehmal 'residualbalancierte' Designs vorgeschlagen.

Gesellschaft fUr pharmakologische Untersuchungen mbH & Co, Neu-UIm Nach Beendigung der tierexperimentellen Untersuchungen sind die in der Humanpharmakologie zu beantwortenden Fragestellungen fUr neu entwickelte Molekiile relativ konstant. Diese Fragestellungen werden im Annex zu der ECGCP-Note-for-Guidance vom 11. Juli 1990 im "Punkt 3: Definition klinischer Priifungen" in zwei Siitzen zusammengefaBt: "a) Phase I: Erste Studien mit einer neuen aktiven Substanz am Menschen, htLufig an gesunden Freiwilligen.

Download PDF sample

Rated 4.88 of 5 – based on 42 votes